ゼローダ錠300（以下、ゼローダ）は、2003年4月16日に厚生労働省より、効能・効果を「手術不能又は再発乳癌」として、製造販売承認されました。また、2007年12月12日に、効能・効果「結腸癌における術後補助化学療法」が追加承認されました。

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